Описание
Flowflex Covid-19 Rapid Антигенный тампон, 1 шт.
Экспресс-тест или мазок для обнаружения нуклеокапсидных антигенов SARS-CoV-2 в образцах мазков из передней части носа. Только для диагностики in vitro. Для самотестирования.
Экспресс-мазок на антиген SARS-CoV-2 представляет собой тест с боковым потоком для качественного обнаружения нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из передней части носа непосредственно у лиц с подозрением на COVID-19 в течение первых семи дней после появления симптомов.
Быстрый мазок можно использовать для анализа образцов от бессимптомных субъектов. Он не делает различий между SARS-CoV и SARS-CoV-2. Результаты касаются идентификации антигена SARS-CoV-2. Этот антиген обычно обнаруживается в образцах, взятых из верхних дыхательных путей во время острой фазы инфекции.
Положительные результаты указывают на наличие вирусных антигенов, но для определения статуса инфекции необходимы анамнез и другая личная диагностика. Положительные результаты не исключают наличия бактериальных инфекций или одновременного заражения другими вирусами.
Обнаруженный возбудитель может не быть точной причиной патологии. Отрицательные результаты, полученные у субъектов с симптомами, появившимися более семи дней назад, следует рассматривать как вероятно отрицательные.
При необходимости добивайтесь подтверждения с помощью молекулярного анализа. Отрицательные результаты не исключают заражение SARS-CoV-2. Экспресс-тест на антиген SARS-CoV-2 предназначен для использования в качестве вспомогательного средства в диагностике инфекции SARS-CoV-2. Пригодность самотестирования, выполняемого субъектами в возрасте до 18 лет, не определена.
Рекомендуется, чтобы тестирование детей до 18 лет проводил взрослый.
Экспресс-тест на антиген SARS-CoV-2 — это тест на обнаружение нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из передней части носа человека.
Результаты теста считываются визуально в течение следующих 15-30 минут в зависимости от наличия или отсутствия цветных линий. Цветная процедурная контрольная линия всегда появляется в области контрольной линии, указывая на то, что был введен достаточный объем образца и произошла мембранная адсорбция.
Клиническая эффективность
Чувствительность: 97,1% (95% ДИ: 93,1%-98,9%)
Специфичность: 99,5% (95% ДИ: 98,2%-99,9%)
Точность: 98,8% (95% ДИ: 97,6%-99,5%)
LoD: 1,6×102 TCID50/мл
Как использовать тампон Flow flex Rapid Swab?
Подготовка
Вымойте или продезинфицируйте руки. Перед началом теста убедитесь, что они сухие. Прежде чем использовать набор для быстрого тестирования антигенов SARS-CoV-2, прочтите инструкции. Проверьте срок годности, указанный на пакете из фольги.
Коллекция образцов
Самостоятельный сбор: самостоятельный сбор образца с помощью мазка из носа может осуществляться любым лицом в возрасте 18 лет и старше. Детей до 18 лет должен перевозить родитель или законный опекун. Следуйте местным правилам по сбору образцов у детей.
Процедура анализа
Снимите алюминиевую фольгу с верхнего конца трубки экстракционного буфера.
Вставьте трубку в отверстие на коробке с набором. Или поместите пробирку в держатель пробирки.
Откройте упаковку тампона на конце палочки. Не прикасайтесь руками к впитывающему кончику тампона.
Вставьте весь впитывающий кончик тампона в одну ноздрю. Осторожно вращая, подтолкните тампон на расстояние не более 1 дюйма от края ноздри.
Поверните тампон 5 раз, слегка постукивая по ноздре. Выньте тампон и вставьте его в другую ноздрю. Повторите шаг
Удалите тампон из ноздри.
Вставьте тампон в пробирку, совершая круговые движения в течение 30 секунд.
Поверните тампон 5 раз, сжимая при этом стенку пробирки.
Вытащите тампон, сжимая трубку.
Надежно прикрепите кончик капельницы к пробирке экстракционного буфера, содержащей образец. Тщательно перемешайте, вращая или касаясь дна пробирки.
Аккуратно сожмите пробирку и капните 4 капли раствора в лунку для образца.
Прочитайте результат, когда таймер достигнет 15-30 минут. Не читайте, если прошло 30 минут.
Интерпретация результатов
Положительный: появляются как контрольная линия (C), так и тестовая линия (T). Это означает, что антиген SARS-CoV-2 обнаружен. Любая линия, даже очень слабая, в области тестовой линии (Т) должна считаться положительной. Положительный результат указывает на очень высокую вероятность заражения COVID-19. Немедленно обратитесь к своему врачу/терапевту или в местный орган здравоохранения. Пожалуйста, соблюдайте местные правила самоизоляции. Необходимо провести подтверждающий ПЦР-тест.
Отрицательный: появляется только контрольная линия (C) и нет тестовой линии (T). Это означает, что антиген SARS-CoV-2 не обнаружен. Отрицательный результат теста означает, что в настоящее время у вас вряд ли есть COVID-19. Продолжайте соблюдать все действующие правила и меры защиты при контакте с другими людьми. Инфекция вполне возможна, даже если тест окажется отрицательным. Если вы подозреваете это, повторите тест через 1–2 дня, поскольку коронавирус невозможно точно обнаружить на всех стадиях заражения.
Недействительно: контрольная линия (C) не отображается. Наиболее вероятными причинами неверного результата являются недостаточный объем образца или неправильная процедура. Перечитайте инструкцию и повторите тест с новой кассетой. Если результаты вашего теста по-прежнему остаются недействительными, обратитесь к своему врачу или в пункт тестирования на COVID-19.
Предупреждения
Перед проведением теста внимательно прочтите информационный листок на упаковке экспресс-теста на антиген SARS-CoV-2.
Несоблюдение инструкций может привести к получению неточных результатов испытаний.
Не используйте тест после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не ешьте, не пейте и не курите до и во время теста. Не используйте тест, если пакет поврежден.
Все использованные тесты, образцы и потенциально загрязненные материалы должны быть утилизированы в соответствии с местными правилами.
Влажность и температура могут отрицательно повлиять на результаты.
Тестовая линия для образца с высокой вирусной нагрузкой может появиться в течение 15 минут или раньше, когда образец пройдет зону тест-линии.
Тестовая линия для образца с низкой вирусной нагрузкой может появиться в течение 30 минут.
Не берите образец мазка из носа, если у вас кровотечение из носа.
Тщательно мойте руки после использования.
Если тампон для удаления случайно попал на кожу или в глаза, промойте их большим количеством воды и при необходимости обратитесь к врачу.
Не замерзайте.
Только для самотестирования.
Этот тест следует использовать только для обнаружения нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в мазках из передней части носа.
Интенсивность тестовой линии не обязательно коррелирует с вирусной нагрузкой SARS-CoV-2 в образце.
Ложноотрицательный результат может быть получен, если концентрация антигена в образце ниже предела обнаружения теста или если образец был собран неправильно.
Результаты анализа необходимо сопоставить с другими клиническими данными, доступными врачу.
Положительные результаты не исключают наличие инфекций суставов, вызванных другими возбудителями, и не различают SARS-CoV и SARS-CoV-2.
Отрицательные результаты анализов не исключают наличие других вирусных или бактериальных инфекций.
Отрицательный результат, полученный у субъекта с симптомами, проявившимися более семи дней, следует рассматривать как вероятно отрицательный и при необходимости подтвердить молекулярным анализом.
Сохранение
Хранить в сухом прохладном месте при температуре от 2°C до 30°C. Держитесь подальше от света.
Срок действия в неповрежденной упаковке: 24 месяца.
Формат
Содержит:
1 тест-кассета;
1 пробирка с экстракционным буфером;
1 одноразовый тампон;
1 мешок для мусора;
1 листовка.
982736631
