Описание
Полоски Glucomen Areo B-ketone Sensor кетонемии, 10 шт.
Медицинское устройство для диагностики in vitro.
Датчики для самоконтроля кетонемии с помощью прибора GlucoMen areo 2K.
Это датчики, предназначенные для количественного определения бета-гидроксибутирата (BOHB или бета-кетона) в свежей капиллярной цельной крови.
Используйте датчики бета-кетонов GlucoMen areo только с глюкометром GlucoMen areo 2K.
Система GlucoMen areo 2K была разработана для домашнего мониторинга и самоконтроля уровня глюкозы в крови и бета-кетонов, а также может использоваться медицинским персоналом в условиях больницы.
Система не предназначена для диагностики или скрининга кетонемии (ДКА), а также для применения у новорожденных.
Не меняйте терапию на основании результатов теста на кетоны без предварительной консультации с врачом или медицинским работником.
Общие характеристики
Измерение бета-гидроксибутират-кетонемии (BOHB или бета-кетона) в крови
Ферментный состав (на см2 тест-полоски для измерения кетонемии — D-3-гидроксибутиратдегидрогеназа (Pseudomonas sp.) 1,5% мас./мас.
— кофермент (НАД+), 0,7% мас.
— окислительно-восстановительный медиатор: 1,10-фенантролин-5,6-дион, 20,0% мас./мас.
— нереакционноспособные вещества: 77,8% мас./мас.
Единица измерения
Бета-кетон ммоль/л (неизменяемый)
Диапазон измерения
Бета-кетон 0,1-8,0 ммоль/л
Время ответа
Бета-кетон 8 секунд
Объем образца
Бета-кетон 0,8 мкл
Диапазон приемлемости гематокрита
Бета-кетон автоматически компенсирует измерение на основе гематокрита в диапазоне 20–60 %.
Калибровка и прослеживаемость Система GlucoMen areo 2K была откалибрована по эталонным значениям плазмы, определенным с помощью процедуры Stanbio Beta-Hydroxybutyrate LiquiColor, процедура № 2440 (лаборатория Stanbio, 1261 North Main Street, Boerne, Texas 78006). Анализатор с использованием набора «Станбио» (вторичная эталонная процедура измерения) калибровался с помощью серии стандартов, содержащих бета-гидроксибутират (первичные калибраторы), приготовленных гравиметрически в лаборатории «Станбио».
Образец свежей капиллярной цельной крови
Кодирование датчика не требуется
Гигиеничный автоматический выброс тест-полоски с помощью специальной кнопки выброса.
Автоматический аспирационный отбор проб крови по капиллярам
Операционная среда
Диапазон температур бета-кетонов: 10-40°C.
относительная влажность: <85%
Инструкция по применению
1. Вставьте новый датчик бета-кетонов GlucoMen Area (светло-фиолетовый) в отверстие датчика. Символ капли начнет мигать на дисплее, а в левом нижнем углу появится символ кетона «Кет». Если на дисплее ничего не отображается, снимите датчик, вставьте его обратно в отверстие и дождитесь, пока символ капли начнет мигать.
2. Держите кончик датчика в контакте с каплей крови, пока контрольное стекло не наполнится. Вы услышите звуковой сигнал (если он включен), и на дисплее отобразится обратный отсчет.
3. Прочтите результаты теста. Звуковой сигнал сообщит о появлении на экране результата теста с символом кетона «Кет». Символ будет мигать до тех пор, пока прибор не будет выключен.
4. Чтобы снять датчик, нажмите кнопку извлечения. Инструмент выключится.
Не используйте датчики бета-кетонов GlucoMen areo для тестирования образцов из альтернативных мест: используйте только свежую капиллярную кровь из кончиков пальцев.
Предупреждения
Датчики бета-кетонов GlucoMen areo следует использовать исключительно для диагностики in vitro (только для наружного применения).
Результаты могут быть неверными, если пациент обезвожен, имеет выраженную гипертонию, находится в состоянии шока или гиперосмолярного состояния.
Не проводите тестирование пациентов в критическом состоянии здоровья.
Если результаты теста на кетоны в крови не соответствуют предполагаемому состоянию здоровья пациента, несмотря на выполнение всех инструкций, указанных в руководстве пользователя прибора GlucoMen areo 2K, обратитесь к соответствующему врачу или медицинскому работнику.
Никогда не вносите существенных изменений в свой план борьбы с диабетом без предварительной консультации с врачом.
Храните прибор, датчики и другие компоненты системы в недоступном для детей месте. Мелкие детали могут представлять опасность удушья.
Берите датчики чистыми и сухими руками.
Утилизируйте использованные ланцеты (иглы) и датчики в соответствии с местными правилами.
Обращение с кровью может быть опасным; Будьте предельно осторожны при обращении с кровью, датчиками, ланцетами (иглами) и глюкометром.
Сохранение
Храните алюминиевый блистер с датчиками при температуре 4–30°С; не замораживайте и не охлаждайте.
Избегайте воздействия влаги, тепла и прямых солнечных лучей. Не используйте датчики с истекшим сроком годности, так как это может привести к неверным результатам.
Проверьте срок годности, указанный на алюминиевом блистере.
Полоски GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor упакованы индивидуально в алюминиевые блистеры со сроком действия 18 месяцев с даты изготовления.
Формат
Упаковка 10 шт.
938766565
