Описание
Педиа пак
МАКРОГОЛ 3350
чистый, без электролитов, без ароматизаторов, без вспомогательных веществ
Без глютена
Применяется для лечения запоров
и каловых запоров у детей
Для более целенаправленного контроля дозировки
Идеально подходит для начальной и заключительной фазы терапии хронических запоров
Рекомендуемая дозировка согласно Руководству
ESPGHAN / NASPGHAN 2014: 0,2-0,8 г/кг в день
Одна чайная ложка = 5 г макрогола для растворения
в половине стакана негазированной воды
• Дозу можно увеличивать или уменьшать
в зависимости от индивидуальной реакции.
1. ИДЕНТИФИКАЦИЯ, СОСТАВ И НАЗНАЧЕНИЕ ПРИМЕНЕНИЯ ПРОДУКТА
1.1 Описание и показания к применению
Педиапакс — это порошкообразный препарат для приготовления экстемпоральной пероральной суспензии, применяемый при:
• лечении хронических запоров у детей старше 2 лет и весом 10 кг и более.
• лечении калового завала у детей от 3 лет, определяемого как рефрактерный запор с каловыми массами в прямой кишке и/или толстой кишке.
1.2 Состав
Каждая бутылка содержит 400 г макрогола 3350. Продукт Педиапакс не содержит глютен.
1.3 Срок годности
36 месяцев.
1.4 Механизм действия
Эффективность препарата обусловлена свойствами полиэтиленгликоля (ПЭГ), высокомолекулярного полимера, метаболически инертного, не расщепляемого кишечной бактериальной флорой; На длинных линейных полимерных цепях посредством водородных связей удерживаются молекулы воды, которые увлажняют каловую массу, стимулируя перистальтику. Педиапакс не всасывается из кишечника и выводится в неизмененном виде.
2. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
2.1 Хронический запор
Если иное не предписано врачом, Педиапакс рекомендуется применять следующим образом.
Вес (кг) Максимальная суточная доза
заказным письмом 10-12 кг 2 ч. л. 13-20 кг 2 ½ ч. л. 21-25 кг 3 ч. л. 26-30 кг 4 ч. л. > 30 кг 5 ч. л.
Доза может быть увеличена или уменьшена в зависимости от индивидуальной реакции на лечение. Наиболее правильная суточная доза определяется исходя из веса ребенка и тяжести запора.
В любом случае рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Применять препарат у детей только после консультации с врачом.
Максимальная необходимая доза обычно не превышает 30 г продукта в сутки.
Исходя из указанной выше дозировки, отмерьте необходимое количество продукта с помощью мерного стаканчика с делениями, позволяющими отмерить 2,5 г (первое деление) и 5 г (мерный стаканчик без горки).
Растворите мерную ложку без горки (равную 5 г) в 62,5 мл негазированной воды (примерно ½ стакана).
Суточную дозу можно разделить на несколько приемов.
2.2 Каловая непроходимость
Диагноз каловой непроходимости/каловой нагрузки в прямой кишке должен быть подтвержден физическим или рентгенологическим исследованием брюшной полости и прямой кишки.
Рекомендуемая дозировка согласно руководствам ESPGHAN и NASPGHAN составляет 1-1,5 г на кг массы тела в сутки.
Таким образом, дозировка для лечения фекаломы Педиапаксом следующая:
Вес (кг) Максимальная рекомендуемая суточная доза 14-17 кг 4 ч. л. 18-22 кг 5 ч. л. 23-27 кг 6 ч. л. + половина 28-34 кг 8 ч. л. 35-39 кг 9 ч. л. > 40 кг 10 ч. л. + половина
Суточную дозу следует принимать, разделив на порции по 5 г (мерный стаканчик без горки), растворенные примерно в 62,5 мл воды (примерно полстакана), и употребить полностью в течение 12 часов. Для правильного приема препарата рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом. Лечение следует прекратить после устранения запора, но в любом случае оно должно длиться не более 6 дней подряд. Показателем этого является выделение большого количества кала. После разрешения симптомов рекомендуется, чтобы ребенок следовал соответствующей программе лечения кишечника для предотвращения повторного образования калового завала (дозировка для предотвращения рецидива калового завала соответствует дозировке для пациентов с хроническим запором — см. § 2.1).
ПРИМЕЧАНИЕ: Возможно приготовление большего объема готового к применению раствора. В этом случае раствор можно хранить в закрытой емкости в холодильнике до 24 часов, а затем выбросить.
3. ИЗВЕСТНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
В начальном периоде применения могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, урчание в животе, диарея или жидкий стул), а также тошнота, легкая рвота, вздутие живота, метеоризм, воспаление и раздражение перианальной области, которые обычно проходят при снижении дозы. Очень редко наблюдались аллергические реакции, включая анафилаксию. Другие симптомы аллергических реакций включают зуд, крапивницу и свистящее дыхание. Если побочные эффекты сохраняются, прекратите лечение и обратитесь к педиатру за консультацией.
4. СПОСОБ ХРАНЕНИЯ
Храните невскрытую упаковку в сухом месте, вдали от прямых солнечных лучей и источников тепла. Храните устройство при температуре ниже 25°C.
5. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Храните устройство и любой полученный раствор в недоступном для детей месте.
Не используйте устройство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не используйте устройство в случае повреждения упаковки.
Категорически не превышайте рекомендуемые дозы: в случае передозировки могут возникнуть сильные боли, вздутие живота.
Также может возникнуть диарея с электролитными нарушениями, вызванными возможным чрезмерным опорожнением кишечника.
При подозрении на передозировку немедленно обратитесь к педиатру.
При применении Педиапакса в высоких дозах для лечения калового завала следует с осторожностью назначать его пациентам с нарушением глотательного рефлекса, рефлюкс-эзофагитом или сниженным уровнем сознания. В случае пропуска дозы НЕ ПРИНИМАЙТЕ ДВОЙНУЮ ДОЗУ, чтобы компенсировать пропуск.
Во время лечения Педиапаксом рекомендуется соблюдать адекватную диету, а также принимать раствор для пероральной регидратации (ОРС) во избежание обезвоживания; однако рекомендуется проконсультироваться с врачом.
6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ОГРАНИЧЕНИЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Не применять детям до 2 лет для лечения хронического запора и детям до 3 лет для лечения калового завала. Применение устройства не рекомендуется в случаях: перфорации или обструкции кишечника вследствие структурных или функциональных нарушений кишечной стенки, подвздошной кишки, тяжелых воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как болезнь Крона, язвенный колит и токсический мегаколон. Известная гиперчувствительность к ПЭГ. Не принимайте препарат одновременно с другими медицинскими изделиями или лекарственными средствами для приема внутрь: осмотическая сила ПЭГ и вызванное ею увеличение скорости желудочно-кишечного транзита могут негативно повлиять на их эффективность. В любом случае, проконсультируйтесь с врачом перед приемом Педиапакса, если вы проходите другие виды лечения. Не используйте препарат при наличии известных поражений желудка или кишечника.
7. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ПИЩЕВЫМИ ДОБАВКАМИ
На сегодняшний день неизвестны взаимодействия с лекарственными средствами, но рекомендуется принимать препарат с интервалом не менее 2 часов между приемом лекарственных средств, поскольку осмотическая сила макрогола и вызванное ею увеличение скорости желудочно-кишечного транзита могут негативно повлиять на их эффективность. Однако, проконсультируйтесь с врачом перед приемом Педиапакса, если вы проходите другие виды лечения.
8. УТИЛИЗАЦИЯ
Использованное изделие или любое другое изделие, подлежащее утилизации, должно быть утилизировано в соответствии с правилами обращения с отходами местного органа власти. Никогда не выбрасывайте изделие или его упаковку в окружающую среду.
Формат:
Флакон 400 г с мерной ложкой 5 г с отметкой для половинной дозы.
Артикул: 935543470
