Описание
Розекс Крем дерматологический от розацеа 50г 0,75%
Крем Розекс 0,75% показан при местном лечении розацеа в ее эритематозных и папулопустулезных проявлениях. Показан при розацеа
Состав
В 100 г крема содержится: Действующее вещество: Метронидазол 0,75 г.
Вспомогательные вещества
Эмульгированные воски, 70% некристаллизованный сорбит, глицерин, изопропилпальмитат, бензиловый спирт, молочная кислота и/или гидроксид натрия для регулирования pH, очищенная вода.
Терапевтические показания
Крем Розекс 0,75% показан при местном лечении розацеа в ее эритематозных и папулопустулезных проявлениях.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к метронидазолу или к любому из вспомогательных веществ.
Дозировка
Наносите тонким слоем крем Розекс 0,75% на пораженный участок дважды в день, утром и вечером, тщательно очищенный деликатным очищающим средством, слегка втирая. После применения крема Розекс 0,75% можно пользоваться некомедогенной и не вяжущей косметикой. Лечение пациентов пожилого возраста не требует коррекции дозы. Ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности применение крема Розекс 0,75% у детей не рекомендуется. Во время клинического применения улучшения наблюдались в течение первых трех недель лечения и постепенно продолжались до 12-й недели. Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения. Однако, если продемонстрирована явная польза, лечение может быть продлено по рекомендации врача на дополнительный период, который варьируется от трех до четырех месяцев в зависимости от тяжести состояния. В клинических исследованиях местную терапию метронидазолом для лечения розацеа продолжали до двух лет. При отсутствии очевидного клинического улучшения терапию следует прекратить.
Предупреждения и меры предосторожности
Избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Хранить в недоступном для детей месте. Во время терапии метронидазолом следует избегать воздействия УФ-лучей (воздействие солнечных лучей, соляриев и солнечных ламп). Метронидазол под воздействием УФ-излучения превращается в неактивный метаболит, поэтому его эффективность значительно снижается. В клинических исследованиях метронидазола не сообщалось о побочных эффектах фототоксичности. В случае возникновения реакции местного раздражения желательно уменьшить количество ежедневных применений препарата или приостановить прием по мнению врача. Метронидазол представляет собой соединение нитроимидазола, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями крови. Избегайте ненужного и длительного применения этого лекарства. Было показано, что метронидазол канцерогенен у некоторых видов животных. Данных, подтверждающих его канцерогенное действие на человека, нет.
Взаимодействия
Учитывая плохую системную абсорбцию крема Розекс 0,75% при местном применении, отрицательное взаимодействие с другими препаратами количественно не имеет значения. Метронидазол, принимаемый перорально, может привести к усилению действия антикоагулянтных препаратов. Увеличение протромбинового времени наблюдалось после одновременного приема перорального метронидазола и перорального антикоагулянта кумаринового типа (Варфарина). Влияние местного метронидазола на протромбиновое время неизвестно. Кроме того, у небольшого числа пациентов, одновременно принимавших пероральный метронидазол и алкоголь, возникла реакция, аналогичная той, которая возникает при приеме дисульфирама.
Побочные эффекты
При местном применении крема Розекс 0,75% отмечались лишь легкие местные реакции. Сообщалось о следующих спонтанных побочных реакциях, которые были ранжированы по частоте внутри классов систем органов в соответствии со следующим соглашением: Очень часто (≥ 1/10) Часто (≥ 1/100, < 1/10) Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100) Редко (≥ 1/10 000, < 1/1 000) Очень редко (< 1/10 0000), включая единичные случаи Со стороны кожи и подкожных тканей: часто: сухость кожи, эритема, зуд, дискомфорт кожи (жжение, боль в коже, покалывание), раздражение кожи, ухудшение течения розацеа. Неизвестно: контактный дерматит. Со стороны нервной системы: нечасто: гипестезия, парестезия, дисгевзия (металлический привкус). Желудочно-кишечные расстройства: нечасто: тошнота.
Беременность и кормление грудью
В исследованиях на животных метронидазол, вводимый перорально, проникал через плаценту, в кровообращение плода и не проявлял ни тератогенного, ни эмбриотоксичного действия в терапевтических дозах; поскольку клинические данные о действии препаратов местного применения при беременности отсутствуют, в этот период препарат следует применять только в случаях реальной необходимости под непосредственным контролем врача. После перорального приема концентрации метронидазола в грудном молоке аналогичны концентрациям в плазме. Что касается местного применения крема Розекс 0,75% в период грудного вскармливания, целесообразно оценить возможность приостановки грудного вскармливания или применения препарата в зависимости от реальной необходимости, даже если сывороточные уровни препарата значительно снижаются по сравнению с уровнями, достигаемыми после перорального применения.
028809085
