Описание
Софар Софарген крем с сульфадиазином серебра 120г 1%
Крем Софарген для профилактики и местного антибактериального лечения инфекций при ожогах 1 и 3 степени.
местное антибактериальное лечение варикозных язв и инфицированных пролежней, а также в целом инфицированных дерматологических состояний или склонных к суперинфекциям.
Крем Софарген – препарат Софар.
Имя
СОФАРГЕН
Активные ингредиенты
Действующее вещество Микронизированный сульфадиазин серебра 1 г. Полный список вспомогательных веществ см. в пункте 6.1.
Вспомогательные вещества
Стеариловый спирт, изопропилмиристат, пропиленгликоль, моностеарат полиэтиленгликоля, монолаурат полиоксиэтиленсорбитана, метил-п-оксибензоат, дистиллированная вода.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Поскольку сульфаниламиды могут повышать риск неонатальной желтухи, Софарген не следует применять женщинам в конце беременности, недоношенным детям и новорожденным в первые месяцы жизни.
Как применять крем Софарген?
При ожогах Софарген следует применять как можно раньше.
После быстрого очищения поврежденных участков немедленно нанесите на обожженные поверхности равномерный слой крема толщиной 2–3 мм.
Крем можно наносить либо непосредственно на очаги поражения, возможно, с помощью стерильной перчатки, либо предварительно намазывать на стерильную марлю.
Применение Софаргена должно продолжаться без перерыва один или два раза в день до тех пор, пока существует вероятность инфицирования и до полного заживления, как при спонтанном, так и при хирургическом вмешательстве.
При каждой смене повязки тщательно промывайте раны водой или физиологическим раствором, принимая душ или протирая их.
Позаботьтесь о том, чтобы сразу же повторно нанести крем на поверхности, с которых он был случайно удален.
В других случаях варикозных язв, пролежней, ран и дерматологических состояний, подверженных инфекции, при необходимости очистите травмированный участок и нанесите слой крема толщиной 2-3 мм, следуя тем же критериям, что и при лечении ожогов. Поражение всегда должно быть полностью покрыто лекарством.
Если необходима повязка высотой до колена, разверните 20-30 см отрезки бинта достаточной длины, нанесите обильный слой крема, снова оберните пропитанную часть, разверните еще 20-30 см и повторяйте операцию до тех пор, пока вся длина бинта не будет полностью пропитана, затем наложите необходимую повязку.
Сохранение
Хранить при температуре не выше 30°С. Продукт необходимо использовать в течение 6 месяцев с момента первого открытия упаковки.
Предупреждения и меры предосторожности
Софарген следует применять с осторожностью при наличии печеночной или почечной недостаточности.
Применение Софаргена может быть рискованным у лиц с выраженной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку могут возникнуть гемолитические явления.
Длительное использование продукта может привести к явлениям сенсибилизации.
В этом случае необходимо прервать лечение и принять соответствующие терапевтические меры. То же самое касается и суперинфекции устойчивыми микроорганизмами.
При лечении ожогов значительной части тела концентрации сульфонамида в сыворотке крови у взрослых могут достигать терапевтического уровня.
Таким образом, у этих пациентов было бы целесообразно контролировать эти уровни в сыворотке, функцию почек, наличие кристаллов сульфонамида в моче и функцию печени, прерывая терапию в случае нарушения функции печени и/или почек.
Кроме того, учитывая, что пропиленгликоль, присутствующий в составе в качестве вспомогательного вещества, может вызывать гиперосмоляльность при нанесении продукта на большие площади ожогов, необходимо периодически проверять осмоляльность сыворотки и при необходимости прерывать лечение.
Взаимодействия
Местные протеолитические ферменты, применяемые одновременно с Софаргеном, могут инактивироваться присутствием ионов серебра.
Побочные эффекты
Сообщалось о некоторых случаях транзиторной лейкопении (0,4%), редких местных нарушений (боль и жжение) и редких местных аллергических реакций (0,3%).
Классические побочные эффекты системного применения сульфаниламидов нельзя исключить при лечении больших участков тела.
Передозировка
В литературе не отмечено симптомов передозировки.
Беременность и кормление грудью
Поскольку исчерпывающих экспериментальных данных о возможном влиянии препарата на плод нет, Софарген не следует применять в период беременности и кормления грудью, за исключением случаев, когда, по мнению врача, его применение является обязательным и необходимым для беременной женщины (см. 4.3).
025561073
