Описание
Виатрис Бетадин 10% раствор для кожного применения 10 флаконов по 10 мл
Бетадин 10% Раствор для кожи содержит повидон-йод и является дезинфицирующим средством для местного применения.
Бетадин 10% раствор для кожи показан для дезинфекции небольших повреждений кожи, таких как небольшие поверхностные раны и пролежни (поражения кожи, поражающие части тела, подвергающиеся длительному давлению) легкой степени тяжести у взрослых и детей старше 6 месяцев.
Что нужно знать, прежде чем принимать лекарство
Не используйте бетадин 10% кожный раствор.
— Если у вас аллергия на повидон-йод или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6).
— Если вы страдаете гипертиреозом.
— Если ребенку меньше 6 месяцев.
Активные ингредиенты
Бетадин 10% раствор для кожного применения в 100 мл содержит: Действующее вещество: Повидон йод (с 10% йодом) 10 г. Полный перечень вспомогательных веществ см. в пункте 6.1.
Вспомогательные вещества
Бетадин 10% раствор для кожи: глицерин, лауриловый эфир макрогола, дигидрат двухосновного фосфата натрия, моногидрат лимонной кислоты, гидроксид натрия, очищенная вода.
Дозировка
10% кожный раствор бетадина: наносится 2 раза в день непосредственно на небольшие раны и кожные инфекции. Количества 5 мл раствора (содержащего 50 мг йода) достаточно для обработки площади примерно 15 см с каждой стороны. Для антисептики кожи: нанести защитный слой коричневого раствора до получения цвета средней интенсивности: образуется неокрашивающая поверхностная пленка.
Беременность и кормление грудью
При беременности и грудном вскармливании раствор повидон-йода следует применять только в случае крайней необходимости и в минимально возможных дозах из-за способности йода проникать через плаценту и секретироваться в грудное молоко, а также высокой чувствительности плода и новорожденного к йоду. Кроме того, йод более сконцентрирован в грудном молоке, чем в сыворотке, поэтому он может вызвать транзиторный гипотиреоз с повышением уровня ТТГ (тиреотропного гормона) у плода или новорожденного.
Сохранение
Бетадин 10% раствор для кожного применения: хранить при температуре не выше 25°C.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите со своим врачом или фармацевтом перед использованием 10% раствора бетадина для кожи. Бетадин 10% кожный раствор предназначен только для наружного применения и не должен наноситься на сильно поврежденную кожу или большие поверхности.
Случайное проглатывание или вдыхание некоторых дезинфицирующих средств может иметь серьезные, иногда фатальные последствия.
Избегайте контакта с глазами.
Не используйте препарат при длительном лечении: применение, особенно длительное, средств для местного применения может вызвать аллергические реакции (см. раздел «Возможные побочные эффекты»). В этом случае прекратите лечение и обратитесь к врачу, который назначит соответствующую терапию.
Особую осторожность следует соблюдать пациентам с уже существующей почечной недостаточностью, которым требуется регулярное нанесение бетадина на поврежденную кожу.
Поговорите со своим врачом, если у вас проблемы с щитовидной железой (железой, расположенной у основания шеи). В этом случае врач может назначить специальные исследования (в том числе сцинтиграфию) для проверки функции щитовидной железы.
При зобе, узлах щитовидной железы или других острых и неострых патологиях щитовидной железы после приема больших количеств йода возможно развитие гиперфункции щитовидной железы (гипертиреоза). Прекратите лечение по крайней мере за 10 дней до сканирования или после сканирования меченым йодом (тест функции щитовидной железы) или при лечении рака щитовидной железы радиоактивным йодом.
Дети и подростки
У детей и подростков применение повидон-йода следует свести к минимуму из-за повышенного риска развития нарушений функции щитовидной железы.
Используйте только в случае явной необходимости и под наблюдением врача.
Взаимодействия
Избегайте одновременного использования других антисептиков и моющих средств. Комплекс поливинилпирролидон-йод эффективен при значениях pH от 2,0 до 7,0. Возможно, комплекс вступает в реакцию с белками или другими ненасыщенными органическими соединениями, и это приводит к снижению его эффективности. Одновременное применение препаратов с ферментными компонентами для лечения ран приводит к ослаблению действия обоих веществ. Повидон-йод не следует применять одновременно с препаратами, содержащими соли ртути или соединения бензоина, карбонаты, дубильную кислоту, щелочь, перекись водорода, тауролидин и серебро. Использование препаратов, содержащих повидон-йод, одновременно с другими антисептиками, содержащими октедин, на тех же или соседних участках может вызвать временное потемнение пораженных участков. Окислительное действие препаратов повидон-йода может стать причиной ложноположительных результатов некоторых лабораторных диагностических тестов (например, проб с толуидином или гваяковой камедью для определения гемоглобина или глюкозы в кале или моче). Избегайте регулярного применения у пациентов, одновременно получающих литий. Абсорбция йода из раствора повидон-йода может снизить поглощение йода щитовидной железой. Это может помешать проведению различных исследований (сканирование щитовидной железы, определение йодсвязывающих белков, радиойоддиагностика) и сделать невозможным плановое лечение щитовидной железы йодом (терапия радиоактивным йодом). После окончания лечения должен пройти достаточный период времени, прежде чем выполнять новое сканирование.
Побочные эффекты
Нежелательные эффекты классифицируются в зависимости от их частоты: Очень часто (≥ 1/10) Часто (от > 1/100 до < 1/10) Нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) Редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000) Очень редко (< 1/10 000) Неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных) Нарушения иммунной системы Редко: Гиперчувствительность Очень редко: Анафилактические реакции Эндокринные нарушения Очень редко: Гипертиреоз* (иногда с такими симптомами, как тахикардия или возбуждение) Неизвестно: Гипотиреоз *** Нарушения обмена веществ и питания Неизвестно: Электролитный дисбаланс**, Метаболический ацидоз ** Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: Контактный дерматит (с такими симптомами, как эритема, микровезикулы и зуд) Очень редко: Ангиодистрофия Неизвестно: Эксфолиативный дерматит Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Неизвестно: Острая почечная недостаточность **, Нарушение осмолярности крови ** *У пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе (см. раздел «Предупреждения и особые меры предосторожности при применении») после высокого потребления йода, например, после длительного применения раствора повидон-йода для лечения ран и ожогов на больших участках кожи. **Может возникнуть при приеме больших количеств повидон-йода (например, при лечении ожогов). ***Гипотиреоз после длительного или интенсивного применения повидон-йода. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после регистрации лекарственного препарата, важно, поскольку позволяет осуществлять постоянный мониторинг баланса польза/риск лекарственного препарата. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему отчетности по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sosp etta-reazione-avversa.
Передозировка
В случае передозировки, преднамеренной или случайной, может возникнуть гипотиреоз или гипертиреоз. Системная абсорбция йода после многократного нанесения продукта на большие раны или тяжелые ожоги может вызывать ряд симптомов, таких как: металлический привкус, повышенное слюноотделение, жжение или жжение во рту и горле, раздражение или отек глаз, лихорадка, кожная сыпь, диарея и желудочно-кишечные расстройства, гипотония, тахикардия, метаболический ацидоз, гипернатриемия, нарушение функции почек, отек легких и шок. В случае случайного проглатывания большого количества продукта назначьте симптоматическое и поддерживающее лечение, уделяя особое внимание электролитному балансу и функции почек и щитовидной железы.
Влияние на вождение и использование механизмов
Бетадин не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Формат
10 флаконов по 10 мл.
023907239
