Описание
Виатрис Бетадин повидон-йод раствор для кожи 120 мл
Раствор Бетадина – безрецептурный препарат, предназначенный для дезинфекции и очистки поврежденной кожи:
небольшие поверхностные раны
пролежни с поражением эпидермиса
Как применять раствор Бетадина
10% кожный раствор бетадина: наносится 2 раза в день непосредственно на небольшие раны и кожные инфекции. Количества 5 мл раствора (содержащего 50 мг йода) достаточно для обработки площади примерно 15 см с каждой стороны. Для антисептики кожи: нанести защитный слой коричневого раствора до получения цвета средней интенсивности: образуется неокрашивающая поверхностная пленка.
Активные ингредиенты
Бетадин 10% раствор для кожного применения в 100 мл содержит: Действующее вещество: Повидон йод (с 10% йодом) 10 г. Полный перечень вспомогательных веществ см. в пункте 6.1.
Вспомогательные вещества
Бетадин 10% раствор для кожи: глицерин, лауриловый эфир макрогола, дигидрат двухосновного фосфата натрия, моногидрат лимонной кислоты, гидроксид натрия, очищенная вода.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте 6.1. Гипертиреоз Не применять у детей в возрасте до шести месяцев.
Предупреждения
Только для наружного применения.
Это лекарство нельзя наносить на сильно поврежденную кожу и большие поверхности.
Не применять при длительном лечении: применение, особенно длительное, может вызвать явления сенсибилизации.
В этом случае лечение следует прекратить и провести клиническую оценку. Особую осторожность следует соблюдать пациентам с уже существующей почечной недостаточностью, которым требуется регулярное нанесение бетадина на поврежденную кожу (см. раздел «Противопоказания»).
Пациенты с зобом, узлами щитовидной железы или другими острыми и неострыми заболеваниями щитовидной железы подвергаются риску развития гиперфункции щитовидной железы (гипертиреоза) после приема больших количеств йода.
У этой группы пациентов раствор повидон-йода не следует использовать в течение длительного периода времени и на больших поверхностях тела.
Даже после окончания лечения необходимо искать ранние симптомы возможного гипертиреоза и контролировать функцию щитовидной железы. Не используйте по крайней мере за 10 дней до проведения сканирования или после сканирования радиоактивным йодом или при лечении рака щитовидной железы радиоактивным йодом.
Детская популяция подвергается большему риску развития гипотиреоза после применения высоких доз йода.
Из-за проницаемости кожи и ее высокой чувствительности к йоду применение повидон-йода у детей следует свести к минимуму.
Может потребоваться проверка функции щитовидной железы ребенка (например, уровня Т4 и ТТГ). Следует избегать любого перорального приема повидон-йода ребенком.
В детском возрасте применять только под строгим контролем и в случаях реальной необходимости.
Случайное проглатывание или вдыхание некоторых дезинфицирующих средств может иметь серьезные, иногда фатальные последствия.
Избегайте контакта с глазами.
Беременность. Во время беременности и кормления грудью раствор повидон-йода следует применять только в случае крайней необходимости и в минимально возможных дозах из-за способности йода проникать через плаценту и секретироваться в грудное молоко, а также высокой чувствительности плода и новорожденного к йоду. Кроме того, йод более сконцентрирован в грудном молоке, чем в сыворотке, поэтому он может вызвать транзиторный гипотиреоз с повышением уровня ТТГ (тиреотропного гормона) у плода или новорожденного.
Побочные эффекты
Нежелательные эффекты классифицируются в зависимости от их частоты: Очень часто (≥ 1/10) Часто (от > 1/100 до < 1/10) Нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) Редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000) Очень редко (< 1/10 000) Неизвестно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных)
Нарушения иммунной системы Редко: гиперчувствительность Очень редко: анафилактическая реакция.
Эндокринные нарушения Очень редко: Гипертиреоз* (иногда с такими симптомами, как тахикардия или возбуждение) Неизвестно: Гипотиреоз ***
Нарушения обмена веществ и питания Неизвестно: Электролитный дисбаланс**, Метаболический ацидоз**.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: Контактный дерматит (с такими симптомами, как эритема, микровезикулы и зуд) Очень редко: Ангиодистрофия Неизвестно: Эксфолиативный дерматит.
Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы Неизвестно: острая почечная недостаточность **, нарушение осмолярности крови ** *
У пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе (см. раздел «Предостережения и особые меры предосторожности при использовании») после высокого потребления йода, например, после длительного применения раствора повидон-йода для лечения ран и ожогов на больших участках кожи. **Может возникнуть после приема больших количеств повидон-йода (например, при лечении ожогов). ***Гипотиреоз после длительного или интенсивного применения повидон-йода.
Сообщения о предполагаемых нежелательных реакциях Сообщения о предполагаемых нежелательных реакциях, возникающих после регистрации лекарственного препарата, важны, поскольку это позволяет осуществлять постоянный мониторинг баланса польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему отчетности по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sosp etta-reazione-avversa.
Передозировка
В случае передозировки, преднамеренной или случайной, может возникнуть гипотиреоз или гипертиреоз. Системная абсорбция йода после многократного нанесения продукта на большие раны или тяжелые ожоги может вызывать ряд симптомов, таких как: металлический привкус, повышенное слюноотделение, жжение или жжение во рту и горле, раздражение или отек глаз, лихорадка, кожная сыпь, диарея и желудочно-кишечные расстройства, гипотония, тахикардия, метаболический ацидоз, гипернатриемия, нарушение функции почек, отек легких и шок. В случае случайного проглатывания большого количества продукта назначьте симптоматическое и поддерживающее лечение, уделяя особое внимание электролитному балансу и функции почек и щитовидной железы.
Взаимодействия
Избегайте одновременного использования других антисептиков и моющих средств. Комплекс поливинилпирролидон-йод эффективен при значениях pH от 2,0 до 7,0. Возможно, комплекс вступает в реакцию с белками или другими ненасыщенными органическими соединениями, и это приводит к снижению его эффективности. Одновременное применение препаратов с ферментными компонентами для лечения ран приводит к ослаблению действия обоих веществ. Повидон-йод не следует применять одновременно с препаратами, содержащими соли ртути или соединения бензоина, карбонаты, дубильную кислоту, щелочь, перекись водорода, тауролидин и серебро. Использование препаратов, содержащих повидон-йод, одновременно с другими антисептиками, содержащими октедин, на тех же или соседних участках может вызвать временное потемнение пораженных участков. Окислительное действие препаратов повидон-йода может стать причиной ложноположительных результатов некоторых лабораторных диагностических тестов (например, проб с толуидином или гваяковой камедью для определения гемоглобина или глюкозы в кале или моче). Избегайте регулярного применения у пациентов, одновременно получающих литий. Абсорбция йода из раствора повидон-йода может снизить поглощение йода щитовидной железой. Это может помешать проведению различных исследований (сканирование щитовидной железы, определение йодсвязывающих белков, радиойоддиагностика) и сделать невозможным плановое лечение щитовидной железы йодом (терапия радиоактивным йодом). После окончания лечения должен пройти достаточный период времени, прежде чем выполнять новое сканирование.
Сохранение
Бетадин 10% раствор для кожного применения: хранить при температуре не выше 25°C.
023907292
