Описание
Zeta Pharmaceuticals Йодный спиртовой раствор для кожи 20 мл 2%
Как антисептик и дезинфицирующее средство полости рта. Лечение состояний дефицита йода при повышенной потребности или плохой абсорбции.
Имя
ЗЕТА-ЙОД 2%/2,5% ПЕРОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР
Активные ингредиенты
100 мл раствора содержат Действующие вещества: Йод 2 г Калия йодид 2,5 г Полный перечень вспомогательных веществ см. в пункте 6.1.
Вспомогательные вещества
Этанол, очищенная вода
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ. Обычно противопоказан при беременности (см. п. 4.6). Не применять детям младше 6 месяцев. В качестве жидкости для полоскания рта его не следует использовать детям младше 6 лет.
Дозировка
Антисептик и дезинфицирующее средство полости рта 2-3 ежедневных полоскания полости рта по 10-20 капель, разведенных в половине стакана воды. При язвенных поражениях или других ссадинах слизистой оболочки полости рта наносите непосредственно, прикасаясь тампоном или ватным тампоном.
Лечение дефицита йода. Принимайте лекарство, разведенное в воде, по назначению врача. Одна капля Zeta Iodine содержит примерно 2 мг йода. Ниже приведены суточные нормы йода, рекомендованные Итальянским обществом питания человека (LARN), в зависимости от возраста и пола. Дети (мальчики и девочки)
Возраст
ЛАРН
6 – 12 месяцев
50 мкг
1 – 3 года
70 мкг
4 – 6 лет
90 мкг
7 – 10 лет
120 мкг
Подростки и взрослые (мужчины)
Возраст
ЛАРН
11 – 14 лет
150 мкг
15 – 17 лет
150 мкг
18 – 29 лет
150 мкг
30 – 59 лет
150 мкг
Подростки и взрослые (женщины)
Возраст
ЛАРН
11 – 17 лет
150 мкг
18 – 49 лет
150 мкг
50+
150 мкг
Беременность
150 мкг
Сохранение
Храните контейнер плотно закрытым в оригинальной упаковке для защиты препарата от света.
Предупреждения и меры предосторожности
Избегайте контакта с глазами.
Не принимайте лекарство в течение длительного времени.
Использование, особенно длительное, может привести к явлениям сенсибилизации.
В этом случае прекратите лечение и примите подходящие терапевтические меры.
Поскольку йод и йодид могут изменять функцию щитовидной железы, их рекомендуется с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями щитовидной железы, у пациентов старше 45 лет или при зобе. Хотя йод необходим для производства гормонов щитовидной железы, его чрезмерное количество может вызвать гипертиреоз или даже парадоксальный зоб и гипотиреоз.
В детском возрасте применять только в случае реальной необходимости и под наблюдением врача.
Целесообразно избегать применения препаратов для полоскания горла детям, которые практически никогда не способны полоскать горло, не проглотив большую часть препарата (см. п. 4.3).
Препарат не следует применять у пациентов подросткового возраста, учитывая возможность возникновения прыщей и воздействия на щитовидную железу.
Прекратите лечение по крайней мере за 10 дней до проведения сканирования с меченым йодом.
После лечения результаты функциональных тестов щитовидной железы могут измениться, особенно у недоношенных новорожденных.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах: Продукт содержит этанол (спирт) в количестве до 100 мг на дозу.
Взаимодействия
При контакте с ацетоном элементарный йод образует едкое раздражающее соединение.
Влияние йода и йодида на щитовидную железу может быть изменено другими соединениями, включая амиодарон и литий. Карбонат лития, используемый при лечении маниакально-депрессивного психоза, вызывает аномально низкую активность щитовидной железы.
Йод не следует принимать лицам, получающим лечение карбонатом лития, чтобы предотвратить подавление йодом функций щитовидной железы.
Побочные эффекты
Ниже приведены побочные эффекты йода, организованные в соответствии с органической классификацией системы MedDRA. Данных недостаточно для установления частоты отдельных перечисленных эффектов.
Системы и органы
Побочная реакция
Патологии гемолимфатической системы
Эозинофилия, лимфаденопатия
Нарушения иммунной системы
Гиперчувствительность
Эндокринные нарушения
Гипертиреоз (базедова болезнь), гипотиреоз, зоб. Йод может влиять на функциональные тесты щитовидной железы
Патологии кожи и подкожной клетчатки
Крапивница, ангионевротический отек, кожные кровоизлияния. Вдыхание паров йода сильно раздражает слизистые оболочки.
Нарушения обмена веществ и питания
Метаболический ацидоз
Психические расстройства
Депрессия, бессонница
Расстройства нервной системы
Металлический привкус, головная боль.
Сердечные и сосудистые патологии
Гипотония, тахикардия
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения.
Одышка, отек легких, бронхоспазм.
Желудочно-кишечные расстройства
Тошнота, рвота, диарея, боли в животе
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Почечная недостаточность
Репродуктивная система и заболевания молочной железы
Импотенция
Системные патологии и состояния, связанные с местом введения
Высокая температура
Травмы, отравления и процедурные осложнения
Длительное использование может вызвать ряд побочных эффектов, называемых йодизмом, некоторые из которых могут быть связаны с гиперчувствительностью. Эти побочные эффекты включают металлический привкус, повышенное слюноотделение, жжение и боль во рту; Также могут возникнуть острый ринит, ринит, отек и воспаление горла, раздражение и отек глаз, повышенное слезотечение. Могут развиться отек легких, одышка и бронхит.
Передозировка
Случайное проглатывание или вдыхание может иметь серьезные, иногда смертельные последствия. При превышении рекомендуемых доз преднамеренно или случайно может возникнуть гипотиреоз или гипертиреоз.
Также могут появиться металлический привкус, повышенное слюноотделение, воспаление слюнных желез, жжение или боль в полости рта и горле, раздражение или отек глаз, кожные высыпания, желудочно-кишечные расстройства с рвотой, болью в животе и диареей, метаболический ацидоз, гипернатриемия, нарушение функции почек.
Также могут возникнуть недостаточность кровообращения и отек надгортанника, что может вызвать асфиксию, пневмонию и отек легких, а также может привести к летальному исходу.
При передозировке также наблюдалась токсичность для сетчатки.
Необходимо назначить симптоматическое и поддерживающее лечение с особым вниманием к электролитному балансу и нарушению функции почек.
Может потребоваться симптоматическое лечение аллергических реакций, хотя симптомы обычно быстро исчезают после прекращения применения.
Беременность и кормление грудью
После перорального всасывания йод проникает через плаценту, и избыток йода вреден для плода: применение йода во время беременности связано с зобом, гипотиреозом, респираторными проблемами, увеличением сердца, сдавлением трахеи и неонатальной смертностью.
Йод выделяется с грудным молоком.
Применение чрезмерных доз йода матерями в период грудного вскармливания может повысить уровень йода в грудном молоке и вызвать транзиторный гипотиреоз у детей грудного возраста.
Во время беременности и кормления грудью следует избегать применения йода, даже при местном применении.
031331059
