Описание
Все тестовые экспресс-тесты на назальные антигены на Covid и грипп
Экспресс-тест на комбинированный антиген на SARS-CoV-2 и грипп A/B (мазок из носа)
Описание
Экспресс-тест для качественного обнаружения антигенов нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 и нуклеопротеинов гриппа А и гриппа B в образцах мазков из носа.
Тест предназначен для использования у симптоматических/бессимптомных субъектов с подозрением на инфекцию COVID-19 и/или гриппа А/В.
Результаты указывают на обнаружение антигенов нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 и нуклеопротеинов гриппа A и B. Антиген обычно обнаруживается в образцах верхних дыхательных путей во время острой фазы инфекции.
Положительные результаты указывают на наличие вирусных антигенов, но для определения статуса инфекции необходима клиническая корреляция с историей болезни пациента и другой диагностической информацией. Положительные результаты свидетельствуют о наличии SARS-CoV-2 и/или гриппа A/B. Лица с положительным результатом теста должны самоизолироваться и обратиться к своему врачу за дополнительной помощью. Положительный результат не исключает наличия бактериальной инфекции или сочетанной инфекции с другими вирусами. Отрицательный результат не исключает наличия инфекции SARS-CoV-2 и/или гриппа А/В.
Лица с отрицательным результатом теста и продолжающими испытывать симптомы COVID-19 или гриппа должны обратиться к своему врачу за дополнительной помощью.
Для самодиагностики in vitro.
Как использовать экспресс-тест на антигены Covid и гриппа?
Коллекция образцов
Мойте руки с мылом и водой не менее 20 секунд до и после теста. Если мыло и вода недоступны, используйте дезинфицирующее средство для рук с содержанием спирта не менее 60%.
Достаньте стерильный тампон из пакета.
Не прикасайтесь к мягкому концу тампона. Вводите тампон в ноздрю до тех пор, пока не почувствуете легкое сопротивление (около 2 см вглубь носовой полости).
Медленно вращайте тампон, протирая им внутреннюю часть ноздри 5–10 раз. Эта операция может раздражать. Если вы чувствуете сильное сопротивление или боль, не вводите тампон глубже.
При повреждении или кровотечении слизистой оболочки носа брать мазок из носа не рекомендуется.
Если вы берете пробу у других людей, наденьте маску.
Детям, возможно, нет необходимости вводить тампон так глубоко в ноздрю. Для очень маленьких детей, возможно, другому человеку придется держать голову ребенка во время сбора.
Аккуратно удалите тампон. Используя тот же тампон, повторите процедуру в другой ноздре.
Удалите тампон.
Подготовка проб
Снимите крышку с пробирки с экстракционным буферным раствором и поместите пробирку в держатель пробирки в коробке.
Поместите тампон в пробирку для экстракции, убедившись, что он касается дна, и встряхните тампон, чтобы хорошо перемешать. Прижмите кончик тампона к трубке и вращайте тампон в течение 10–15 секунд. Удалите тампон, прижав кончик тампона к внутренней стенке экстракционной трубки.
Поместите тампон в полиэтиленовый пакет. Закройте экстракционную трубку.
Выполнение теста
Извлеките тест-кассету из запечатанного пакета из фольги и используйте в течение одного часа. Наиболее достоверные результаты получаются, если тест проводится сразу после открытия пакета.
Поместите тест-кассету на плоскую ровную поверхность. Переверните пробирку для экстракции образца и добавьте по 3 капли экстрагированного образца в каждую лунку (S) тест-кассеты, затем запустите таймер. Во время теста не перемещайте кассету.
Прочитайте результат через 10 минут. Не интерпретируйте результат через 20 минут.
Интерпретация результатов
Сообщите результаты своего теста своему врачу и тщательно соблюдайте местные правила/требования по борьбе с распространением COVID-19.
ПОЗИТИВНО для SARS-CoV-2: одна цветная линия должна находиться в контрольной зоне (C), а другая — в тестовой зоне (T). Интенсивность цвета в тестовой зоне (T) будет варьироваться в зависимости от количества антигена SARS-CoV-2, присутствующего в образце. Поэтому любой оттенок цвета в тестовой зоне (Т) следует считать положительным результатом.
Положительный результат, скорее всего, указывает на наличие инфекции COVID-19, однако этот результат должен быть подтвержден дальнейшим тестированием. Немедленно самоизолируйтесь в соответствии с местными правилами и немедленно обратитесь к своему терапевту или в местную службу здравоохранения, следуя инструкциям местных властей. Результат теста будет подтвержден подтверждающим ПЦР-тестом, и будут объяснены следующие шаги.
ПОЗИТИВНО для гриппа А: в окне гриппа А+В появляются две цветные линии. Одна цветная линия должна находиться в контрольной зоне (С), а другая — в зоне гриппа А (А). Интенсивность цвета в тестовой зоне (А) будет варьироваться в зависимости от количества антигена гриппа А, присутствующего в образце. Поэтому любой оттенок цвета в тестовой зоне (А) следует считать положительным результатом.
Положительный результат, скорее всего, указывает на наличие инфекции гриппа А, но этот результат должен быть подтвержден дальнейшим тестированием. Немедленно самоизолируйтесь в соответствии с местными правилами и немедленно обратитесь к своему терапевту или в местную службу здравоохранения, следуя инструкциям местных властей. Результат теста будет подтвержден подтверждающим ПЦР-тестом, и будут объяснены следующие шаги.
ПОЗИТИВНО для гриппа B: в окне гриппа A+B появляются две цветные линии. Одна цветная линия должна находиться в зоне контроля (C), а другая – в зоне влияния B (B). Интенсивность цвета в тестовой зоне (B) будет варьироваться в зависимости от количества антигена гриппа B, присутствующего в образце. Поэтому любой оттенок цвета в тестовой зоне (В) следует считать положительным результатом.
Положительный результат, скорее всего, указывает на наличие инфекции гриппа В, однако этот результат должен быть подтвержден дальнейшим тестированием. Немедленно самоизолируйтесь в соответствии с местными правилами и немедленно обратитесь к своему терапевту или в местную службу здравоохранения, следуя инструкциям местных властей. Результат теста будет подтвержден подтверждающим ПЦР-тестом, и будут объяснены следующие шаги.
ПОЗИТИВНО для гриппа А и гриппа B: в окне гриппа A+B появляются три цветные линии. Одна цветная линия должна находиться в контрольной зоне (С), а две другие — в зонах гриппа А (А) и гриппа В (В). Интенсивность цвета в тестовой зоне (A/B) будет варьироваться в зависимости от количества антигена гриппа A/B, присутствующего в образце. Поэтому любой оттенок цвета в тестовой зоне (А/В) следует считать положительным результатом.
Положительный результат, скорее всего, указывает на наличие инфекции гриппа А и гриппа В, однако этот результат должен быть подтвержден дальнейшим тестированием. Немедленно самоизолируйтесь в соответствии с местными правилами и немедленно обратитесь к своему терапевту или в местную службу здравоохранения, следуя инструкциям местных властей. Результат теста будет подтвержден подтверждающим ПЦР-тестом, и будут объяснены следующие шаги.
НЕГАТИВНО: В зоне управления (C) появляется цветная линия. В тестовой зоне (T/B/A) не появляются очевидные цветные линии.
Маловероятно наличие инфекции COVID-19 и/или гриппа А/гриппа В. Однако этот тест может дать неправильный отрицательный (ложноотрицательный) результат у некоторых людей с COVID-19 и/или гриппом А/гриппом B. Это означает, что человек может заразиться COVID-19 и/или гриппом A/гриппом B, даже если результат теста отрицательный. Дополнительно вы можете повторить тест с новым комплектом.
При подозрении на заражение повторите тест через 1-2 дня, так как точно выявить вирус коронавируса/гриппа на всех стадиях заражения невозможно.
Даже если результат теста отрицательный, вы должны соблюдать правила, касающиеся дистанцирования и гигиены, передвижения и поездок, участия в мероприятиях и т. д. в соответствии с местными рекомендациями/требованиями по COVID-19/гриппу.
НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНО: контрольная линия не отображается. Наиболее вероятными причинами неисправности контрольной линии являются недостаточный объем образца или неправильные методы процедуры.
Прочтите инструкцию еще раз и повторите тест, используя новый набор, или обратитесь в центр тестирования на COVID-19/грипп.
Предупреждения
Только для самотестирования in vitro. Не используйте после истечения срока годности.
Перед проведением теста прочтите всю информацию, содержащуюся в информационном буклете.
Не ешьте, не пейте и не курите в зоне работы с образцами или наборами.
Не пейте раствор для экстракции, содержащийся в наборе. Обращайтесь с экстракционным раствором осторожно и избегайте его попадания на кожу или в глаза; в случае попадания немедленно промыть большим количеством проточной воды.
Если упаковка из фольги повреждена или вскрыта, не используйте продукт.
Этот тестовый набор следует использовать только в качестве предварительного теста, а неоднократно отклоняющиеся результаты следует проверять у своего врача или медицинского работника.
Строго соблюдайте указанное время.
Используйте тест только один раз. Не разбирайте и не трогайте окно тест-кассеты.
Набор не следует замораживать или использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
У детей тест необходимо проводить с помощью взрослого.
Тщательно мойте руки до и после работы.
Обязательно используйте соответствующее количество образца для анализа. Слишком большой или слишком маленький образец может привести к отклонению результатов.
Эффективность оценивалась только с использованием образцов мазков из носа с использованием процедур, описанных во вкладыше в упаковке.
Тест показывает только наличие в образце антигенов SARS-CoV-2 и/или гриппа A/гриппа B.
Если результат теста отрицательный или нереактивный, а клинические симптомы сохраняются, вирус может быть не обнаружен на самых ранних стадиях заражения. Чтобы исключить инфекцию у этих людей, рекомендуется повторить тестирование с использованием нового устройства или инструмента молекулярной диагностики. Отрицательные результаты не исключают заражения SARS-CoV-2, особенно у тех, кто контактировал с вирусом. Чтобы исключить инфекцию у этих людей, следует рассмотреть возможность проведения подтверждающего молекулярного теста.
Отрицательный результат на грипп А или грипп B, полученный с помощью этого набора, должен быть подтвержден посевом/ОТ-ПЦР.
Положительные результаты на COVID-19 могут быть связаны с инфицированием штаммами коронавируса, отличными от SARS-CoV-2, или другими мешающими факторами. Положительный результат на грипп А и/или В не исключает коинфекции другим возбудителем, поэтому следует учитывать возможность основной бактериальной инфекции.
Несоблюдение процедур тестирования может ухудшить качество тестирования.
Если образец собран или обработан неправильно, тест может дать ложноотрицательный результат.
Если в образце присутствует уровень вируса ниже предела обнаружения теста, тест может дать ложноотрицательный результат.
Сохранение
Хранить в закрытой упаковке при комнатной температуре или в холодильнике (2–30°C). Не замерзайте.
Тест стабилен до истечения срока годности, указанного на запечатанном пакете. До использования тест должен оставаться в запечатанном пакете.
Срок действия в неповрежденной упаковке: 24 месяца.
Формат
В комплект входят:
— тест-кассета;
— стерильный тампон;
— информационный буклет;
— экстракционный раствор.
985606336
