Описание
Screen Pharma Rapid Test Тиреотропный гормон Tsh 1 шт.
CE 0123 Медицинский прибор для диагностики in vitro.
Экспресс-тест для качественного выявления тиреотропного гормона (ТТГ) в крови человека.
Только для самостоятельного тестирования in vitro.
Меры предосторожности
Устройство для диагностики in vitro для индивидуального использования. Не используйте после истечения срока годности.
1. Только для самостоятельного тестирования in vitro.
2. Не ешьте, не пейте и не курите в зоне работы с образцами или наборами.
3. Хранить в сухом месте при температуре 2–30°C (36–86°F), избегая мест с чрезмерной влажностью. Если запечатанная упаковка повреждена или открыта, не используйте тест.
4. Этот набор предназначен для использования в качестве предварительного теста, и повторные отклонения от нормы следует обсуждать с врачом или специалистом.
5. Строго соблюдайте указанное время.
6. Используйте тест только один раз. Не разбирайте и не прикасайтесь к тестовому окну на стенде.
7. Набор нельзя замораживать или использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
8. Хранить в недоступном для детей месте.
9. Использованный тест необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
Инструкция по применению
1. Вымойте руки с мылом и ополосните чистой теплой водой.
2. Прежде чем открывать упаковку, доведите ее до комнатной температуры. Откройте запечатанную упаковку и достаньте устройство.
3. Аккуратно потяните и выбросьте защитный колпачок ланцета.
4. С помощью спиртового тампона очистите кончик среднего пальца в месте укуса.
5. Прижмите ланцет к кончику пальца со стороны, где был снят колпачок (рекомендуется сторона безымянного пальца). Наконечник автоматически и безопасно убирается после использования.
6. Держа руку вниз, помассируйте место прокола, чтобы получить каплю крови.
7. Не нажимая на грушу капиллярной капельницы, доведите ее до контакта с кровью. Кровь будет мигрировать в капиллярную капельницу до линии, указанной на капельнице. Вы можете снова помассировать палец, чтобы получить больше крови, если не дошли до линии. По возможности старайтесь избегать образования пузырьков воздуха.
8. Поместите собранную кровь в лунку для проб устройства, сжимая грушу капельницы.
9. Подождите, пока кровь полностью вытечет в лунку. Отвинтите крышку флакона с буфером и добавьте 2 капли буфера в лунку для образца устройства.
10. Подождите, пока появятся цветные линии. Прочитайте результаты через 10 минут. Не интерпретируйте результаты через 20 минут.
Чтение результатов
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ: появляются две линии: T (Тест) и C (Контроль). Этот результат указывает на то, что ваш уровень ТТГ выше нормы (5 микроМЕ/мл) и вам необходимо обратиться к врачу.
ОТРИЦАТЕЛЬНО: появляется только одна линия, контрольная линия (С). Этот результат указывает на то, что уровень ТТГ не находится в гипотиреозном диапазоне.
NULL: контрольная линия не отображается. Наиболее вероятными причинами отказа контрольной линии являются недостаточный объем образца или неправильные методики проведения процедуры. Просмотрите процедуру и повторите тест с новым комплектом. Если проблема не устранена, немедленно прекратите использование комплекта и обратитесь к местному дистрибьютору.
Ограничения
1. Кассета для экспресс-теста ТТГ (цельная кровь) предназначена только для диагностики in vitro. Тест следует использовать только для обнаружения ТТГ в образцах цельной крови. Этот качественный тест не может определить ни количественное значение, ни скорость роста концентрации ТТГ.
2. Экспресс-тест ТТГ (Цельная кровь) предназначен только для первичного контроля гипотиреоза у взрослого населения, новорожденным он не подходит.
3. Как и все диагностические тесты, все результаты должны оцениваться вместе с другой клинической информацией, доступной врачу.
4. Положительный результат теста необходимо будет подтвердить с помощью другого количественного лабораторного теста на ТТГ.
5. Ложноположительные результаты могут возникнуть из-за гетерофильных антител (редко). В некоторых конкретных клинических состояниях, таких как центральный гипотиреоз, уровень ТТГ может быть нормальным/низким, несмотря на гипотиреоз. Для исключения таких случаев всегда рекомендуется консультация врача.
6. ТТГ не является надежным маркером центрального/вторичного гипотиреоза, который встречается в 1 случае из 1000 случаев гипотиреоза.
Сохранение
Хранить завернутым при комнатной температуре или в холодильнике (2–30°C).
Тест стабилен до истечения срока годности, указанного на запечатанном пакете или закрытой коробке. До использования тест должен оставаться в запечатанной упаковке. НЕ ЗАМОРАЖИВАЙТЕ.
Не используйте после истечения срока годности.
Формат
Упаковка 1 шт.
БИБЛИОГРАФИЯ:
1. Руководство по диагностике и терапии компании Merck. Заболевания щитовидной железы.
2. Словарь английского языка «Американское наследие», четвертое издание. Компания Хоутон Миффлин. 2006. ISBN 0-395-82517-2.
3. Захер Р., Ричард А. Макферсон (2000). Клиническая интерпретация лабораторных исследований Видмана, 11-е изд. НАЗАД. Компания Дэвис. ISBN 0-8036-0270-7.
4. Итак, М; МакИсаак, Р.Дж.; Гроссманн М. (август 2012 г.). «Гипотиреоз». Австралийский семейный врач 41 (8): 556–62.
5. Сурксет. др., JAMA 291:228, 2004.
6. Дэниел Г.Х., Мартин Дж.Б., Нейроэндокринная регуляция и заболевания передней доли гипофиза и гипоталамуса у Уилсона, Дж.Д., Браунвальд, Э., Иссельбахер, К.Дж. и др. и др., «Принципы внутренней медицины Харрисона», 12-е издание, McGraw-Hill, Inc., Нью-Йорк, штат Нью-Йорк, 1991, с. 1666)
926819158
