Описание
Экспресс-тест на скрытую кровь в кале, 1 шт.
CE 0123 Медицинский прибор для диагностики in vitro.
Быстрый и немедленный тест для качественной идентификации скрытой человеческой крови в фекалиях.
Только для самостоятельного тестирования in vitro.
Меры предосторожности при проведении экспресс-теста на скрытую кровь в кале
Устройство для диагностики in vitro для индивидуального использования. Не используйте после истечения срока годности.
1. Тест должен оставаться в запечатанной упаковке до момента использования.
2. Не ешьте, не пейте и не курите в зоне работы с образцами или наборами.
3. Обращайтесь со всеми образцами как с потенциально инфекционными. Соблюдайте установленные меры предосторожности против микробиологического риска на протяжении всего исследования и следуйте стандартным процедурам правильной утилизации образцов.
4. Использованные тесты необходимо утилизировать в соответствии с местным законодательством.
5. Влажность и температура могут отрицательно повлиять на результаты.
Сбор и подготовка проб
1. Образцы не следует брать во время или в течение трех дней после менструального периода, а также если у пациентки наблюдается кровотечение из геморроя или кровь в моче.
2. Алкоголь, аспирин и другие препараты, принимаемые в чрезмерных дозах, могут вызвать раздражение желудочно-кишечного тракта, приводящее к скрытому кровотечению. Прием таких веществ следует прекратить как минимум за 48 часов до исследования.
3. Перед использованием Экспресс-теста не требуется никаких ограничений в еде.
Инструкция по применению
Перед тестированием доведите тест, образец, буфер и/или контроли до комнатной температуры (15–30°C).
1. Для сбора образцов кала: образец кала необходимо собирать с помощью соответствующего коллектора. Пожалуйста, используйте сборщик стула в ванной, чтобы избежать загрязнения какими-либо химикатами и предотвратить фальсификацию образца.
2. Для исследования образцов кала: Откройте крышку пробирки для сбора образцов, затем произвольно воткните аппликатор для сбора образцов в образец кала как минимум в 3 местах. Не поднимайте образец кала. Закройте крышку пробирки для сбора проб, затем энергично встряхните пробирку, чтобы перемешать пробу и буфер для экстракции. Образцы, приготовленные в пробирке для сбора, можно хранить до 6 месяцев при температуре -20°C, если не провести анализ в течение одного часа после приготовления.
3. Прежде чем открывать упаковку, доведите ее до комнатной температуры. Достаньте держатель теста из упаковки и используйте его как можно скорее. Лучшие результаты будут получены, если тест будет проведен сразу после открытия упаковки.
4. Держите пробирку для сбора проб вертикально и откройте крышку. Переверните пробирку и перенесите 2 полные капли экстрагированного образца (приблизительно 80 микролитров) в лунку для образца (S) держателя, затем включите таймер. Избегайте попадания пузырьков воздуха в лунку для пробы (S).
5. Прочитайте результаты через 5 минут. Не читайте результаты через 10 минут.
Интерпретация результатов
ПОЛОЖИТЕЛЬНО*: появляются две линии. Одна всегда должна появляться в зоне контрольной линии (C), а другая цветная линия должна появляться в зоне тестирования (T).
ОТРИЦАТЕЛЬНО: в зоне управления (C) появляется цветная линия. В тестовой зоне (T) не появляется цветная линия.
NULL: контрольная линия не отображается. Наиболее вероятными причинами отказа контрольной линии являются недостаточный объем образца или неправильные методики проведения процедуры. Просмотрите процедуру и повторите тест с новым комплектом. Если проблема не устранена, обратитесь к дистрибьютору.
*Интенсивность цвета в области тестовой линии (Т) варьируется в зависимости от концентрации фекальной скрытой крови, присутствующей в образце. Поэтому любой оттенок цвета в районе тестовой линии (Т) следует считать положительным.
Ограничения
1. Кассета для экспресс-тестов FOB (Фекал) представляет собой устройство для диагностики in vitro для индивидуального использования.
2. Экспресс-тест на FOB (стул) указывает только на наличие скрытой крови в кале, наличие крови в кале не обязательно указывает на колоректальное кровотечение.
3. Как и в случае всех экспресс-тестов, все результаты необходимо интерпретировать в сочетании с другой клинической информацией, доступной врачу.
4. В случае сомнительных результатов необходимы другие доступные клинические исследования.
Сохранение
Набор можно хранить при комнатной температуре (2-30°C). Тест стабилен до истечения срока годности, указанного на запечатанной упаковке. До использования тест должен оставаться в запечатанной упаковке. Не используйте после истечения срока годности. Не замерзайте.
Формат
Упаковка 1 шт.
912359268
