Описание
Glialia 400 мг+40 мг — Медицинское устройство
Для чего используется Glialia?
Glialia — это пищевой продукт специального медицинского назначения. Продукт не содержит глютен, лактозу и сахара.
Glialia следует использовать под наблюдением врача у пациентов с расстройствами, поддерживаемыми нейровоспалительными процессами, связанными с транзиторными ишемическими событиями (ТИА); постиктальными состояниями на ишемической основе; посттравматическими состояниями ЦНС; состояниями снижения когнитивных способностей (легкое нейрокогнитивное расстройство — Mild-NCD); ранней стадией деменции; ранней стадией паркинсонизма; воспалительными демиелинизирующими заболеваниями; заболеваниями двигательных нейронов; состояниями измененного настроения.
Состав Пальмитоилэтаноламид
Это натуральное эндогенное вещество липидной природы со структурой N-ацилэтаноламида, которое в организме выполняет функцию физиологического вмешательства для поддержания межсистемного тканевого гомеостаза.
Лютеолин
Это также натуральное вещество, принадлежащее к семейству флавонов, со значительными и своеобразными антиоксидантными эффектами.
Сочетание пальмитоилэтаноламида и лютеолина в ко-ультрамикронизированной форме (ультрамикрокомпозит PEALUT) позволяет двум активным ингредиентам оказывать синергический эффект в контроле нейровоспаления, вызванного различными эндогенными и экзогенными повреждающими факторами, влияющими на центральную нервную систему; этот контроль осуществляется посредством ингибирующей модуляции ненейрональных клеток — астроцитов, микроглии, тучных клеток — обычно отвечающих за обеспечение гомеодинамического баланса центральной нервной ткани.
Состав 1 таблетки Glialia
Пальмитоилэтаноламид 400 мг, Лютеолин в ко-ультрамикронизированной форме (Ultramicrocomposite PEALUT®) 40 мг, Смесь вспомогательных веществ (микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, растительный полисорбат, полиэтиленгликоль/макрогол (E1521), кроскармеллоза натрия, поливинилпирролидон, поливиниловый спирт, коллоидный безводный диоксид кремния, тальк, желтый оксид железа (E172), диоксид титана (E171)). 225,00 мг
Дозировка Glialia
Таблетки Glialia необходимо применять под наблюдением врача при снижении когнитивных способностей (легкое нейрокогнитивное расстройство — Mild-NCD), на начальных стадиях нейродегенеративных заболеваний, изменениях настроения, после окончания приступа терапии, начатой с помощью микрогранул Glialia сублингвально. Рекомендуется принимать по 2 таблетки в день (одну утром и одну вечером) в течение длительных циклов от 3 до 6 месяцев, возможно, повторно. Не превышайте дозировку.
Предупреждения и меры предосторожности при использовании Glialia
Используйте Glialia под наблюдением врача. Кроме того, продукт не может быть единственным источником питания.
Рекомендуется хранить продукт в недоступном для детей младше 3 лет месте.
Во время беременности не рекомендуется принимать продукт в течение всего периода установленной или предполагаемой беременности, поскольку нет адекватных и достаточных данных относительно использования комбинации пальмитоилэтаноламида и лютеолина в этих ситуациях. В рекомендуемых дозах Glialia не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.
Нежелательные или побочные эффекты
Не сообщалось о нежелательных эффектах даже после длительного приема и в высоких дозах пальмитоилэтаноламида, а также о случаях привыкания или зависимости. У людей прием 100 мг/день лютеолина в течение 4 месяцев оказался хорошо переносимым и безопасным.
В случае передозировки не известны клинические случаи передозировки.
Фармакологические свойства
Категория разрешения на применение (Министерство здравоохранения): Пищевые продукты для специальных медицинских целей.
Фармакодинамические свойства
Пальмитоилэтаноламид является эндогенным N-ацилэтаноламидом, лишенным психотропных эффектов. Доклинические исследования показали, что пальмитоилэтаноламид действует плейотропным образом на механизмы нейровоспаления, оказывая эффективное нейропротекторное действие. Использование трансляционных экспериментальных моделей наглядно продемонстрировало, что пальмитоилэтаноламид способен действовать на центральное нейровоспаление посредством синхронной модуляции ненейрональных клеток (астроцитов, микроглии, тучных клеток), тем самым определяя эффективную нейропротекцию.
Лютеолин оказывает высокую нормализацию локального окислительного состояния, связанного с нейровоспалением в ЦНС. Имеющиеся данные демонстрируют, как ассоциация между пальмитоилэтаноламидом и лютеолином, вводимыми в форме ультрамикрокомпозита Pealut, полученного путем ко-ультрамикронизации, является высокосинергетической по отношению к механизмам нейровоспаления в ЦНС.
Механизмы действия
Недавние исследования продемонстрировали, что введение пальмитоилэтаноламида + лютеолина в форме ультрамикрокомпозита Pealut, полученного путем ко-ультрамикронизации в массовом соотношении 10:1, повышает жизнеспособность клеток как макрофагальных, так и астроцитарных линий, подвергнутых окислительному стрессу. Ультрамикрокомпозит Pealut синергически ингибирует перекисное окисление липидов, митохондриальные дисфункции, связанные с апоптозом клеток, выработку оксида азота (NO) и экспрессию индуцируемых ферментов (NO-синтазы и циклооксигеназы-2). Аналогичные результаты были получены в органотипических культурах гиппокампа, поврежденного фрагментом амилоидного белка Ab1-42. В моделях ишемии было показано, что ультрамикрокомпозит Pealut полностью защищает нейроны от гибели клеток, что подтверждает синергетический эффект двух молекул в ко-ультрамикронизированной форме. Pealut продемонстрировал свою эффективность in vivo в моделях травмы ЦНС и изменения настроения.
Фармакокинетические свойства
Временной профиль пальмитоилэтаноламида в плазме человека после однократного перорального приема количеств от 300 до 1200 мг показывает дозозависимое увеличение молекулы. Уровни пальмитоилэтаноламида в плазме достигают пика через час после приема; затем уровни в плазме начинают снижаться и достигают исходного уровня в течение шести часов. Через час уровни пальмитоилэтаноламида в плазме удваиваются по сравнению с исходным уровнем после 300 мг, в то время как они увеличиваются в семь раз после 1200 мг. Экспериментальные исследования показали, что после перорального приема пальмитоилэтаноламид равномерно распределяется в тканях; Процент введенной дозы пересекает гематоэнцефалический барьер и достигает мозговой ткани. Свободный лютеолин был обнаружен в плазме как у подопытных животных, так и у людей после перорального введения, что свидетельствует о том, что часть лютеолина избегает деградации из-за первого прохождения через печень, чего в любом случае можно избежать при сублингвальном введении. У крыс после перорального введения максимальный пик лютеолина в плазме достигается через 1 час, тогда как пик максимального выведения с калом и мочой наступает примерно через 8 часов.
Токсикология и переносимость
Токсикологические исследования показали, что DL/50 пальмитоилэтаноламида, вводимого путем инъекции (внутрибрюшинно) у собак, составляет более 400 мг/кг, а у крыс после однократного введения с помощью желудочного зонда он превышает 5000 мг/кг, тогда как после повторного введения всегда с помощью желудочного зонда он превышает 500 мг/кг/день.
Клинические исследования, проведенные на большом количестве пациентов, демонстрируют отличную переносимость пальмитоилэтаноламида даже при очень высоких дозах и отсутствие клинически значимых изменений в проведенных гематологических и биохимических анализах крови. Токсикологические исследования на крысах показали, что введение до 1 г/кг лютеолина не вызывает токсических эффектов. Хроническое введение лютеолина в дозе 23, 48 и 87 мг/кг соответственно в течение 26 недель не показало никакого токсического эффекта, связанного с массой тела, проведенными гематологическими, гематохимическими и гистопатологическими анализами. Пальмитоилэтаноламид и эмбриотоксичность: не было показано тератогенного или эмбриотоксического эффекта пальмитоилэтаноламида после введения во время беременности 50 мг/кг массы тела в течение 12 дней. Кроме того, новорожденные от матерей, получавших ПЭА до родов и до 10 дней после родов, были более устойчивы к токсину Shigella Shigae. Аналогично, новорожденные от матерей, которым давали ПЭА после родов, показали растущую резистентность, очевидную уже через 5 дней после рождения: эти данные свидетельствуют о том, что матери могли передавать ПЭА новорожденным через молоко.
Мутагенность: хотя потенциальный мутагенный эффект пальмитоилэтаноламида можно исключить, поскольку он уже физиологически присутствует в организмах млекопитающих, мутагенность ПЭА была проверена с помощью теста Эймса с использованием 5 мутантных видов S. typhimurium (TA 1535-TA1537-TA1538-TA98 и TA 100). В тесте Эймса пальмитоилэтаноламид, используемый в дозах от 10 000 до 1000 мкг/мл, не оказал значительного влияния на количество ревертантов. Лютеолин также не проявил мутагенных эффектов в тесте Эймса с использованием концентраций от 12,1 до 225,0 нмоль/мл. Пальмитоилэтаноламид и переносимость желудком: пероральный прием пальмитоилэтаноламида в дозе 50 мг/кг (примерно в 5 раз выше активной дозы) и в дозе 10 мг/кг при повторных приемах в течение 5 дней не вызывает образования язвы. Кроме того, при приеме в дозе 50 мг/кг одновременно с диклофенаком 15 мг/кг, дозировка, которая, как известно, вызывает поражения желудка, ПЭА снижает ульцерогенный потенциал НПВП, уменьшая количество животных, у которых развиваются язвы, и смягчая любые повреждения.
Хранение
Храните Glialia при комнатной температуре в прохладном, сухом месте, вдали от источников тепла. Срок годности предназначен для хорошо сохранившегося, неповрежденного и запечатанного продукта.
Формат
Glialia — это продукт, который продается в упаковке из 20 таблеток в оболочке по 400 мг + 40 мг.
Артикул: 970150900
