Описание
Экспресс-тест на антиген Covid-19 Sars-cov-2 Назальные мазки
Поместите тест-кассету на ровную поверхность.
Откройте маленькую крышку, переверните пробирку для экстракции образца, добавьте 3 капли экстрагированного образца в лунку для образца (S) тест-кассеты и запустите (таймер).
Не перемещайте тест-кассету во время разработки теста.
Прочтите результат через 15 минут. Не читайте результат через 20 минут.
По окончании теста поместите все компоненты в пластиковый пакет биологической безопасности и утилизируйте в соответствии с местными правилами.
Читаем результаты:
ПОЗИТИВНО: появляются две отдельные цветные линии. Цветная линия должна появиться в контрольной области (С), а другая цветная линия должна появиться в тестовой области (Т). Интенсивность цвета в области тест-линии (T) варьируется в зависимости от количества антигенов SARS-CoV-2, присутствующих в образце. Поэтому наличие любого оттенка цвета в тестовой зоне (Т) следует интерпретировать как ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ результат. Положительный результат означает, что весьма вероятно, что человек заражен COVID-19, положительные пробы должны быть подтверждены. Немедленно самоизолируйтесь в соответствии с местными правилами и обратитесь к своему врачу или в районный медицинский центр в соответствии с указаниями местных властей. Тест будет проверен с помощью подтверждающего молекулярного теста (ПЦР), и будут предоставлены инструкции по следующим шагам.
ОТРИЦАТЕЛЬНО: В контрольной зоне (C) появляется только одна цветная линия. В области тестовых линий (T) цветные линии не появляются. Маловероятно, что человек заражен COVID-19. Однако этот тест может дать неправильный результат (ложноотрицательный результат) у некоторых людей с COVID-19. Это означает, что вы могли заразиться COVID-19, даже если результат вашего теста отрицательный. В случае появления таких симптомов, как головная боль, мигрень, лихорадка, потеря вкуса и обоняния, обратитесь в ближайший пункт здравоохранения в соответствии с правилами местных властей. Дополнительно вы можете повторить тест с новым комплектом. При подозрении повторите тест через 1-2 дня, так как коронавирус невозможно определить на всех стадиях заражения. Даже при отрицательном результате необходимо продолжать соблюдать правила дистанцирования и гигиены.
НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНО: контрольная линия не отображается. Недостаточный объем пробы или неправильные методы проведения процедуры являются наиболее вероятными причинами отсутствия контрольной линии. Просмотрите процедуру и повторите тест с новым набором или обратитесь к своему врачу или в диагностический центр COVID-19.
Предупреждения
Пожалуйста, прочитайте всю информацию во вкладыше перед тестированием.
Только для самодиагностики in vitro. Не использовать после истечения срока годности.
Не ешьте, не пейте и не курите в помещении, где вы работаете с образцами или наборами.
Не пейте жидкость для тампонов, содержащуюся в наборе. Обращайтесь с тампоном осторожно, избегайте его попадания на кожу или в глаза, в случае попадания немедленно промойте большим количеством проточной воды.
Пожалуйста, не используйте, если упаковка из фольги повреждена или открыта.
Этот тестовый набор следует использовать только в качестве предварительного теста, а повторно отклоняющиеся результаты следует обсуждать с врачом или медицинским работником.
Строго соблюдайте указанное время.
Используйте тест только один раз. Не разбирайте и не прикасайтесь к тестовому окошку тест-кассеты.
Набор не следует замораживать или использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Тест для детей и подростков следует проводить в присутствии взрослого.
Не используйте тест у детей младше 2 лет.
Маленьким детям следует брать мазок с помощью второго взрослого.
Тщательно мойте руки до и после работы.
Пожалуйста, убедитесь, что для тестирования используется достаточное количество образцов. Слишком большая или слишком маленькая выборка может привести к искажению результатов.
Эффективность оценивалась только с использованием образцов мазков из носа с использованием процедур, описанных во вкладыше в упаковке.
Тест указывает только на наличие антигенов SARS-CoV-2 в образце.
Если результат теста отрицательный или нереактивный, а клинические симптомы сохраняются, это означает, что вирус инфекции на самой ранней стадии не может быть обнаружен.
Для исключения инфекции у этих людей рекомендуется повторное тестирование с использованием нового набора или тестирование с помощью устройства молекулярной диагностики.
Отрицательные результаты не исключают заражение SARS-CoV-2, особенно у тех, кто контактировал с вирусом. Следует рассмотреть возможность последующего тестирования с помощью молекулярной диагностики для исключения инфекции у этих лиц.
Положительные результаты на COVID-19 могут быть связаны с инфицированием штаммами коронавируса, отличными от SARS-CoV-2, или другими мешающими факторами.
Несоблюдение процедур испытаний может привести к изменению результатов испытаний.
Ложноотрицательные результаты могут быть получены в случае неправильного сбора или обращения с пробой. Ложноотрицательные результаты могут быть получены, если в образце присутствует недостаточный уровень вируса.
Сохранение
Хранить в запечатанном виде в упакованном виде при комнатной температуре или в холодильнике (2–30°C), избегая мест с повышенной влажностью. Не замерзайте.
Тест стабилен до истечения срока годности, указанного на запечатанном пакете. До использования тест должен оставаться в запечатанном пакете.
Не используйте после истечения срока годности.
Срок действия при сохраненной упаковке: 12 месяцев.
Формат
В комплект входят:
Тестовая кассета;
стерильный тампон;
Информационный буклет;
Буфер экстракции;
Сумка биобезопасности
983192143
